藥品穩(wěn)定性考察箱采用德國溫濕度控制系統(tǒng)，智能化控制軟件，能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，模擬各種氣候條件，非常適用于按照ICH指導(dǎo)原則規(guī)定進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)及長期試驗(yàn)，能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的耐久性試驗(yàn)和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求，超大容量系統(tǒng)存儲(chǔ)，滿足試驗(yàn)數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。

藥品穩(wěn)定性考察箱滿足標(biāo)準(zhǔn)：

1.滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

2.長期試驗(yàn)：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個(gè)月）

3.加速試驗(yàn)：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置6個(gè)月）

4.強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX(放置10天）

5.滿足ICH中Q1B的照射試驗(yàn)要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

7.光照和紫外幅照試驗(yàn)可同時(shí)完成

藥品穩(wěn)定性考察箱產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.電子PID控制，程序化多段設(shè)置。

2.智能操作系統(tǒng)，高性能處理器，操作簡單人性化。

3.采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南。

4.數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)功能，可存儲(chǔ)3年實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（每分鐘記錄一次）原始數(shù)據(jù)通過Up盤導(dǎo)出，不可修改。

5.可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)或?qū)崟r(shí)曲線（最近8-10小時(shí)）。

6.審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)1.6萬條操作和報(bào)警日志，并將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在系統(tǒng)內(nèi)，通過U盤導(dǎo)出，不可修改，以便追溯。

7.權(quán)限管理，管理員可創(chuàng)建五個(gè)用戶并分配不同權(quán)限。

8.具有多點(diǎn)溫度修正功能，避免多點(diǎn)溫度線性不匹配。

9.采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機(jī)和德國EBM冷凝風(fēng)機(jī)，環(huán)保型制冷劑。

10.變頻式制冷系統(tǒng)，節(jié)約能耗，溫濕度波動(dòng)小，開門恢復(fù)快。

11.電容式濕度濕度傳感器，精準(zhǔn)可靠，無需維護(hù)。

12.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù)，科學(xué)有效的提高箱體保溫性能和整體強(qiáng)度，能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能40%以上。

13.箱體右側(cè)da帶優(yōu)硅膠塞接入口，孔徑50mm。

14.復(fù)門結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，內(nèi)門鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內(nèi)試驗(yàn)情況。

15.箱體預(yù)留標(biāo)準(zhǔn)通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng)。

16.中英文菜單切換功能。